La Food and Drug Administration ha approvato il secondo sistema progettato per la decontaminazione dei respiratori N95 usati. La tecnologia aiuta a far fronte alla carenza di queste maschere vitali utilizzate dagli operatori sanitari per proteggersi dall’esposizione al nuovo coronavirus. La nuova autorizzazione all’uso di emergenza si aggiunge a quella analoga concessa alla società dell’Ohio Battelle a fine marzo.

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A differenza delle maschere chirurgiche e delle coperture facciali simili, un respiratore N95 è in grado di filtrare la maggior parte delle particelle e delle goccioline molto fini che altrimenti verrebbero inalate; allo stesso modo, queste maschere aiutano a impedire a chi le indossa di diffondere i propri germi, supponendo che la maschera non abbia un lembo integrato per l’espirazione.

Queste maschere sono disperatamente necessarie agli operatori sanitari, in particolare a coloro che hanno a che fare con pazienti in terapia intensiva COVID-19. I respiratori vengono indossati durante le procedure di “aerosol”, come mettere un paziente su un ventilatore, perché queste attività disperdono il virus nell’aria e hanno le maggiori probabilità di infettare un operatore sanitario.

In un annuncio di venerdì, la FDA ha affermato di aver rilasciato la sua seconda autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per un sistema in grado di decontaminare le maschere N95 e i respiratori equivalenti. In base a questo EUA, la tecnologia sarà in grado di decontaminare circa 750.000 respiratori ogni giorno negli Stati Uniti, unendosi alla tecnologia Battelle precedentemente approvata.

L’EUA è specifico per il ciclo di decontaminazione N95 che si trova sui sistemi di sterilizzazione a bassa temperatura STERIS V-PRO 1 Plus, maX e maX2 di STERIS Corp. La tecnologia utilizza perossido di idrogeno vaporizzato a basse temperature per pulire la superficie dei respiratori usati. Secondo la FDA, questo sistema può ospitare fino a 10 maschere contemporaneamente e impiega poco meno di mezz’ora per ciclo di pulizia.

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